Stabilitätsstudien
Ein wichtiger Punkt für die Entwicklung und Zulassung von Pharmazeutika ist die Haltbarkeit des Endproduktes
unter bestimmten Lagerbedingungen und in definierter Verpackung.
Gern entwickeln und produzieren wir für Sie die nötigen Validierungschargen und führen im Anschluss Stresstests nach
ICH-Bedingungen durch (long term, intermediate, accelerated, bracketing).
Wir lagern für Sie unter ICH-Standardbedingungen ein, wie z. B. bei
25° C, 60% relative Feuchte,
30° C, 65% relative Feuchte,
40° C, 75% relative Feuchte,